„Die gemischten Antikörper-Medikamente“ bestehen aus Casirivimab und Imdevimab (Casirivimab und Imdevimab) , neuen Medikamenten der Monoklonalen Antikörpergruppe (Monoclonal Antibody) oder auch bekannt als „Antikörper-Cocktail (Antibody Cocktail)“ und sind zur Behandlung von COVID-19 bei Patienten ab 12 Jahren mit milden bis moderaten Symptomen geeignet, die keinen Sauerstoff mit hohem Fluss benötigen und bei denen ein hohes Risiko besteht, dass die Krankheit sich zu einer schweren Form entwickelt. Klinische Studien haben ergeben, dass die Behandlung mit gemischten Antikörper-Medikamenten die Viruslast im Blut reduzieren und die Infektion im Körper hemmen kann, ebenso wie die Krankenhausaufenthaltsdauer verkürzt und das Sterberisiko verringert wird, wenn sie frühzeitig verabreicht werden. Dieses Medikament wurde von der Food and Drug Administration (FDA) Thailands unter den Bedingungen einer pandemischen Notfallsituation von COVID-19 (Emergency Use Authorization oder EUA) während dieser Notlage, ähnlich wie in anderen Ländern wie den USA, UK und Japan, genehmigt.
Wie wirken gemischte Antikörper-Medikamente (Antibody Cocktail)
Die gemischten Antikörper-Medikamente bestehen aus Casirivimab und Imdevimab und gehören zur Gruppe der monoklonalen Antikörper vom Typ Immunoglobulin (Ig) der Art IgG , die aus Antikörpern von genesenen COVID-19 Patienten und aus Mäusen, deren Immunsystem durch die Recombinant DNA Technologie so verändert wurde, dass es dem menschlichen ähnlich ist, gewonnen werden. Diese Antikörper neutralisieren das Virus SARS-CoV-2 , indem sie verhindern, dass das Spike-Protein (Spike Protein) an die Körperzellen-Rezeptoren bindet und so die Infektion im Körper behindern.
Indikationen für gemischte Antikörper-Medikamente
Die gemischten Antikörper-Medikamente sind zur Behandlung von COVID-19 bei Patienten mit bestätigter Infektion ab 12 Jahren geeignet, die milde bis moderate Symptome aufweisen, keinen hochfließenden Sauerstoff zur Behandlung benötigen und ein hohes Risiko haben, dass sich die Krankheit zu einer schweren Form entwickelt.
Risikofaktoren, die die Schwere von COVID-19 erhöhen könnten, sind:
- ältere Menschen
- Adipositas
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Bluthochdruck
- chronische Lungenerkrankungen
- Asthma
- Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- chronische Nierenerkrankungen, Patienten unter Dialyse
- chronische Lebererkrankungen
- Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder aufgrund eines ärztlichen Urteils unterdrücktem Immunsystem, wie z. B. bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen
- Patienten, die eine Knochenmark- oder Organtransplantation erhalten haben
- HIV-infizierte Patienten
- Patienten mit bestimmten Bluterkrankungen, wie Sichelzellanämie (Sickle Cell Anemia) oder Thalassämie
- Personen, die über einen längeren Zeitraum Immunsuppressiva einnehmen
Vorteile von gemischten Antikörper-Medikamenten bei COVID-19
Aktuelle klinische Studien haben gezeigt, dass die Gabe von gemischten Antikörper-Medikamenten an Patienten ab 12 Jahren mit milden bis moderaten Symptomen, die keinen ergänzenden Sauerstoff zur Behandlung benötigen, die Viruslast im Blut reduzieren und die Infektion im Körper hemmen kann. Außerdem verkürzt sie die Krankenhausaufenthaltsdauer und verringert das Sterberisiko, wenn das Medikament frühzeitig verabreicht wird. Darüber hinaus kann das gemischte Antikörper-Medikament auch gegen bestimmte Virusvarianten wirken.
Dosierung und Verabreichung von gemischten Antikörper-Medikamenten
Casirivimab 600 Milligramm und Imdevimab 600 Milligramm werden in einer 0.9% Natriumchlorid-Kochsalzlösung gemischt und als Einzelinfusion in die Vene verabreicht (Single Intravenous Infusion) mit einer Mindestzufuhrdauer von 20–30 Minuten. Während der Verabreichung des Medikaments müssen die Patienten mindestens 1 Stunde nach Abschluss der Infusion überwacht werden. Die Dosierung und Häufigkeit der Arzneimittelverabreichung hängt von den Symptomen, Begleiterkrankungen und der Reaktion des Patienten ab, und der behandelnde Arzt beurteilt das Management individuell für jeden Patienten.
Nebenwirkungen und wichtige Informationen
Es gibt Berichte über seltene Nebenwirkungen wie Fieber, Schüttelfrost Urtikaria, Juckreiz, Bauchschmerzen, Übelkeit und Hitzewallungen. Bei einer akuten allergischen Reaktion muss die Medikamentengabe sofort gestoppt werden. Casirivimab und Imdevimab sollten nicht bei Patienten mit schweren Symptomen eingesetzt werden, die hochfließenden Sauerstoff benötigen (High Flow Oxygen Therapy) oder die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, da dies die Behandlungsergebnisse verschlechtern könnte.
Wichtig ist, dass Eignung und Frequenz der Medikamentengabe im Ermessen des Arztes liegen und sich nach den Symptomen und dem Zustand jedes einzelnen Patienten richten. Gemischte Antikörper-Medikamente sind neue Medikamente zur Behandlung von COVID-19 bei Patienten mit milden bis moderaten Symptomen, um eine Verschlimmerung der Krankheit zu verhindern, wobei es möglicherweise nur begrenzte Informationen zur Sicherheit gibt. Daher sollten Patienten diese Medikamente unter sorgfältiger Überwachung durch einen Arzt erhalten.
Verfasst von (Datenstand Oktober 2021)
- Dr. Asawin Phuvathanasan, stellvertretender Direktor des Bangkok International Hospital und der Abteilung für Pharmakologie am Bangkok Hospital Headquarters
- Dokument zur Registrierung von Casirivimab und Imdevimab
