Комбинированная терапия антителами включает в себя касеривимаб и имдевимаб , новые моноклональные антитела , также известные как « коктейли антител». Они показаны для лечения COVID-19 у пациентов в возрасте 12 лет и старше с легкими и умеренными симптомами, не нуждающихся в высокопоточной кислородной терапии и подверженных высокому риску прогрессирования заболевания. Клинические исследования показали, что комбинированная терапия антителами может снизить вирусную нагрузку в кровотоке, подавить инфекцию в организме, сократить продолжительность пребывания в больнице и снизить риск смерти, особенно при раннем применении. Эта комбинированная терапия антителами одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда ( FDA ) в рамках разрешения на экстренное использование ( EUA) , аналогично другим странам, таким как США, Великобритания и Япония.
Как действуют коктейли из антител ?
Комбинированный препарат на основе антител состоит из касеривимаба и имдивимаба. Это моноклональные антитела типа IgG , полученные из антител пациентов, переболевших COVID-19 , и антител, полученных из генетически модифицированных мышей с иммунной системой, подобной человеческой, с использованием технологии рекомбинантной ДНК . Эти антитела нейтрализуют вирус SARS-CoV-2, предотвращая связывание шиповидного белка вируса с рецепторами на клетках организма, тем самым подавляя инфекцию в организме.
Показания к комбинированной терапии антителами.
Комбинированная терапия антителами показана для лечения COVID-19 у пациентов с подтвержденной инфекцией в возрасте 12 лет и старше, с легкими или умеренными симптомами, не нуждающихся в гипервентиляции и подверженных высокому риску прогрессирования заболевания до тяжелых симптомов.
К факторам риска, которые могут усугубить тяжесть течения COVID-19, относятся:
- пожилые
- Ожирение
- Сердечно-сосудистые заболевания и гипертония
- Хроническое заболевание легких
- Астма
- Диабет 1 или 2 типа
- Хроническое заболевание почек; пациенты, проходящие диализ.
- хроническое заболевание печени
- Пациенты с иммунодефицитом или иммуносупрессией, установленными врачом, например, пациенты, проходящие лечение от рака.
- Пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга или трансплантацию органов.
- ВИЧ-инфицированные пациенты
- Пациенты с определенными заболеваниями крови, такими как серповидноклеточная анемия или талассемия.
- Люди, которые непрерывно и в течение длительного периода времени принимают иммунодепрессанты.
Преимущества комбинированной терапии антителами у пациентов с COVID-19 .
Современные клинические исследования показывают, что комбинированная терапия антителами у пациентов в возрасте 12 лет и старше с легкими и умеренными симптомами, не нуждающихся в дополнительном кислороде, может снизить вирусную нагрузку в крови и подавить инфекцию в организме. Она также сокращает продолжительность пребывания в больнице и снижает риск смерти, особенно при раннем применении. Кроме того, было установлено, что комбинированная терапия антителами эффективна против некоторых мутировавших штаммов вируса.
Дозировка и способ применения комбинированных препаратов на основе антител.
Казеривимаб 600 мг и имдивимаб 600 мг объединены в 0,9%-ном солевом растворе хлорида натрия и вводятся внутривенно в виде однократной внутривенной инфузии . Минимальное время инфузии составляет 20–30 минут. После завершения инфузии необходимо наблюдать за пациентом в течение как минимум одного часа. Дозировка и частота введения зависят от состояния пациента, сопутствующих заболеваний и реакции на лечение и определяются лечащим врачом для каждого пациента индивидуально.
Побочные эффекты и важная информация.
Сообщалось о возможных, но редких побочных эффектах, таких как лихорадка и озноб. Во время приема препарата могут возникать крапивница, зуд, боли в животе, тошнота и приливы. При возникновении тяжелой аллергической реакции следует немедленно прекратить прием препарата. Казеривимаб и имдивимаб не следует применять у пациентов с тяжелыми симптомами, требующими высокопоточной кислородной терапии или искусственной вентиляции легких, поскольку это может ухудшить результаты лечения.
Важно отметить, что целесообразность и частота применения лекарственных препаратов зависят от решения врача, оценивающего симптомы и состояние каждого отдельного пациента. Комбинированная терапия антителами — это новый препарат, используемый для лечения пациентов с COVID-19 с легкими и умеренными симптомами с целью предотвращения тяжелого течения заболевания. Однако данные о безопасности могут быть ограничены, поэтому пациенты должны получать этот препарат под строгим медицинским наблюдением.
Составитель: ( Информация) на (Октябрь 2021 г.)
- Доктор Асвин Бхуватханасарн, заместитель директора Бангкокской международной больницы и заведующий аптекой в главном госпитале Бангкока.
- Регистрационные документы на препараты касеривимаб и имдивимаб.
