“抗体カクテル療法“は、カシリビマブとイムデビマブ(CasirivimabおよびImdevimab)を含む新しいクラスのモノクローナル抗体(Monoclonal Antibody)で、“抗体カクテル(Antibody Cocktail)”とも呼ばれます。12歳以上の軽症から中等症のCOVID-19患者で、高流量の酸素投与が不要で重症化リスクが高い患者の治療に適応があります。臨床試験によると、抗体カクテル療法は血流内のウイルス量を減少させ、体内の感染を抑制し、入院期間を短縮し、死亡リスクを低減することができるとされています。これらは病気が進行する初期段階で投与される必要があります。この抗体カクテル療法は、タイ王国の食品医薬品局(FDA)により、COVID-19のパンデミックに関連した緊急使用許可(Emergency Use AuthorizationまたはEUA)の下で認可されています。これは、アメリカ、イギリス、日本など他の多くの国々でも同様です。
抗体カクテル療法（Antibody Cocktail）はどのように作用するのか
抗体カクテル療法は、カシリビマブとイムデビマブを含み、回復したCOVID-19患者の抗体および改変されたマウスから抽出されたヒト化免疫グロブリンIgG型のモノクローナル抗体です。再組み換えDNA技術により、この抗体はSARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質と体細胞の受容体との結合をブロックし、体内の感染を防ぎます。
抗体カクテル療法の適応
抗体カクテル療法は、感染が確認され、12歳以上で軽症から中等症のCOVID-19患者、高流量酸素投与が不要で重症化リスクが高い患者に適応しています。
COVID-19の重症化リスクを高める可能性がある因子としては以下のものがあります：
- 高齢者
- 肥満
- 心臓病および高血圧
- 慢性肺疾患
- 喘息
- 糖尿病タイプ1またはタイプ2
- 慢性腎臓病、透析患者
- 慢性肝疾患
- 免疫不全状態や医師の評価による免疫抑制、例えば癌治療を受けている患者
- 骨髄や臓器移植の患者
- HIV感染者
- 特定の血液疾患、例えば鎌状赤血球貧血やサラセミアなど
- 長期間にわたる免疫抑制剤の使用者
COVID-19患者における抗体カクテル療法のメリット
現在の臨床試験によると、12歳以上で軽症から中等症のCOVID-19患者で、補助酸素を必要としない人に抗体カクテル療法を使用すると、血流のウイルス量の減少、体内の感染抑制、入院期間の短縮、死亡リスクの低減が確認されます。また、いくつかの変異株にも効果があることが示されています。
抗体カクテル療法の用量と投与方法
カシリビマブ600ミリグラムとイムデビマブ600ミリグラムを0.9%塩化ナトリウム溶液で混合し、一回の静脈内点滴(Single Intravenous Infusion)で投与します。点滴には最低20 – 30分を要し、終了後少なくとも1時間は患者の状態を観察する必要があります。投与の正確な用量や頻度は、患者の状態、共存疾患、治療反応に応じて主治医が判断します。
副作用と注意点
比較的まれですが、発熱、震え、じんましん、かゆみ、腹痛、吐き気、ほてりなどの副作用が報告されています。点滴中に重篤なアレルギー反応が起きた場合は、直ちに投与を中止する必要があります。カシリビマブとイムデビマブは、補助酸素を必要とする重症患者や、高流量酸素療法や人工呼吸器が必要な患者には使用しないでください。これらの状態の患者に投与すると、治療結果が悪化する恐れがあります。
重要な点は、医師の判断に基づき、患者の症状と状態を評価して薬を適切に投与することです。抗体カクテル療法は軽症から中等症のCOVID-19患者の重症化を防ぐための新しい治療法であり、使用にあたっては限定された安全性データがあることを理解して、医師の密接な監視下で患者に投与されるべきです。
作成者（情報 2021年10月）
- Atsavin Phuwathanasar, タイ国バンコクインターナショナル病院副院長および薬剤部バンコク本社
- カシリビマブとイムデビマブの注册情報
